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吡非尼酮的副作用有:会导致肝功能损害,严重的过敏反应,胃肠道症状。
吡非尼酮注意事项:
1、在本品的临床试验中仅发现本品可以改善轻中度特发性肺间质纤维化患者的肺功能指标,尚未发现本品可以逆转肺纤维化,故重度特发性肺间质纤维化患者应用本品可能无法受益。
2、慎用(以下患者慎重使用):
(1)、肝功能受损的患者,应用本品可能会进一步换害肝功能或者使之恶化,轻度或中度肝功能不全患者慎用;重度肝病患者禁用;肝病患者在使用本品前及使用过程中均应定期检查肝功能。
(2)、尚缺少肾功能受损的患者使用本品数据,患有严重的肾病或需透析治疗者禁用。
(3)、高龄者服用要遵循[老年患者的使用]的说明。
3、重要的基本注意事项:
(1)、本品可导致严重的光敏反应,长期暴露在光线下,有导致皮肤癌的可能。使用时要事先对患者进行详细说明,包括:
①、时应穿长袖衣服、戴帽子、使用遮阳伞、使用防晒效果好的防晒霜,避免直接暴露接触紫外线。
②、如出现皮疹、瘙痒等,立刻与医生联系。
③、尽量避免合并使用其他药物,如四环素抗生素类药物(多西环素)等。因其可增加光敏反应的机率。
(2)、应用本品会发生嗜睡、头晕等相关情况,因此使用本药的患者不要驾车或从事危险的机器操作。若患者在服药期间不得不参加某些依赖反应力、动作协调能力而完成的运动,则需特别注意其影响。
(3)、由于肝功能损伤可引起AST、ALT等的升高和黄疸,所以本品在使用中要定期进行肝功能检查,并认真观察患者的症状和体征。
4、由于胶囊配方中有乳糖成分,故建议任何型糖尿病患者服用该药时都需密切观察血糖变化。
5、动物实验表明本品能透过血脑屏障,故建议发作性脑部疾病患者(局灶性兴奋或发作性睡眠)应密切观察脑电图的病理变化,咨询医生后慎用。
6、吸烟可降低本药疗效,故服药前及用药期间需戒烟。
7、吡非尼酮可致体重降低,用药期间需密切观察体重变化。
8、服药期间请勿饮用葡萄柚汁,葡萄柚汁可干扰吡非尼酮的疗效。
吡非尼酮是口服的吡啶类药物,能调节许多细胞因了,包括转化生长因子-β(TGF-β)、结缔组织生长因子(CTGF)、血小板衍生因子(PDGF)和肿瘤坏死因子(
TNF-a),改变胶原表达合成和累积,抑制细胞外基质增殖和表达,具有抗炎、抗氧化及抗纤维化的作用。
虽然吡非尼酮是潜在治疗IPF的药物,但是口服吡非尼酮能引起全身副反应,如恶心、厌食、头晕、皮疹、肝功能紊乱以及光毒性等,其中光毒性反应是主要的不良反应。在CAPACITY
1、
2试验中,光毒性反应占12%。通过降低剂量或者终止治疗可以控制吡非尼酮引起的光毒性反应。然而在Taniguchi做的III期临床实验中,光毒性反应的发生率在高剂量组(1.8
g/d}和低剂量组(1.2 g/d}之问没有明显的区别,分别是51%、53%。
将吡非尼酮制成可吸入制剂吡非尼酮-RP可以降低吡非尼酮的光毒性反应。吡非尼酮粉末和吡非尼酮-RP具有光稳定性。SD大鼠吸入含吡非尼酮300μg/kg的吡非尼酮-RP可抑制抗原诱发的肺炎,降低炎细胞和嗜中性粒细胞。将含吡非尼酮300μg/kg的吡非尼酮-RP气管注射到SD大鼠中,将吡非尼酮暴露在光暴露的组织中如皮肤和眼睛,引起光毒性反应的比率比口服吡非尼酮光毒性剂量160mg/kg低90-130倍。所以,吡非尼酮-RP有更好的安全范围,能代替吡非尼酮治疗IPF。
在若干随机、双盲、安慰剂对照研究中,惟一被证明有临床疗效的是吡非尼酮。基于一些临床试验,吡非尼酮已经在欧洲、日本、印度和中国作为临床应用于轻度和中度IPF。然而具体是否能够应用,还需要根据患者的实际病情而定,需当面咨询医生后,根据医生的诊断,才能确定。
治疗慢性肺纤维化的药物名称,吡非尼酮,吡非尼酮原研药已经在中国上市,商品名叫艾思瑞。100毫克54粒的均价为750元左右,一瓶可以吃三天,所以一个月需要4瓶,大概需要3000元左右。但因为吡非尼酮是每个月都需要服用的药物,所以长期下去每个月的经济压力也是很大的。
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